扬帆启航 | 第六项千济方桑黄抗肿瘤临床研究

喜报频传！以桑黄对肝癌患者肝功能修复为方向的“复方桑黄饮治疗原发性肝癌介入治疗后急性肝损伤的临床研究”课题，正式通过浙江省肿瘤医院临床伦理委员会的审评，这是千济方桑黄进入循证医学临床研究的第六项课题。

肝癌是我国最常见的肿瘤之一，患病率居肿瘤第5位、病死率居第2位，严重威胁患者的生命健康。经血管介入治疗是肝癌非手术治疗最常用的方法之一，广泛应用于肝功能储备较好但不能手术切除肝癌患者的姑息性治疗，可延长患者生存期。

目前，原发性肝癌介入治疗的首选，包括经肝动脉化疗栓塞术（TACE）和肝动脉灌注化疗（HAIC）。但患者术后常发生发热、疼痛、恶心和呕吐等栓塞后综合征（PES），肝功能异常亦是介入后较为常见的并发症之一。

国内外多项动物实验证实了桑黄通过多种机制发挥其护肝和抗肝纤维化作用。张万国^[1]通过桑黄对大鼠肝纤维化的预防和治疗以及作用机理研究表明，桑黄可以：1、抑制大鼠肝脏胶原纤维的增生，从而改善肝区微循环，减轻肝细胞损伤；2、通过降低血液粘滞度、改善血液流变学来改善肝区微循环，促进血液与肝细胞的物质交换，从而减轻肝纤维化引起的肝细胞损伤；3、提高大鼠肝脏中超氧化物歧化酶（SOD）活性，从而提高血清中氧自由基清除能力，起到抗脂质过氧化作用。江海涛^[2]的研究也证实桑黄可以提高小鼠的自由基清除能力，对受损肝细胞有一定的修复作用。Gi-Young Kim等^[3]研究发现桑黄提取物能降低丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平，减少肝脏中谷胱甘肽（GSH）消耗，从而对肝脏产生保护作用并对肝硬化及肝癌有较好的治疗作用。但以上的研究大多基于动物实验，缺乏桑黄应用于临床的循证依据。

本课题在肝癌患者介入治疗中联合使用桑黄，评价其护肝治疗的有效性与安全性，设立对照组与治疗组，观察在肝功能修复（ALB、ALP、A/G比值等肝功能指标，及HA、LN、PC-Ⅲ等肝纤维化血清指标）方面的差异。比较介入治疗后患者的临床症状、体征、住院天数、生活质量等方面的不同变化。

千济方作为中国桑黄产业科研的先驱者，始终坚持面向科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康。依托于技术创新强有力的支撑，千济方正引领桑黄产业朝着高质量可持续的发展方向不断前行。

参考文献：

[1] 张万国. 桑黄抗肝纤维化及其作用机理的研究 [D], 2002.

[2] 江海涛, 吴京燕, 程光宇, et al. 桑黄提取物对小鼠化学性肝损伤保护作用的研究(摘要); proceedings of the 首届药用真菌产业发展暨学术研讨会, 中国南通, F, 2005 [C].

[3] Kim G Y, Choi G S, Lee S H, et al. Acidic polysaccharide isolated from Phellinus linteus enhances through the up-regulation of nitric oxide and tumor necrosis factor-alpha from peritoneal macrophages [J]. J Ethnopharmacol, 2004, 95(1): 69-76.